기술전문기업소개 - 중소기업 기술개발사업 종합관리시스템

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기술전문기업소개 내용
기술전문기업명	(주)바이오피에스
ESP 담당자	김인섭
E-MAIL	inskim@hnu.kr
기술전문서비스 분야	시험˙분석
산업기술분류	바이오ㆍ의료 > 의약바이오 > 의약바이오기반기술 및 시스템
내용	o Viral Clearance Studies(바이러스 불활화,제거 검증) - Downstream process 과정 중 바이러스 불활화 및 제거 검증 - 세포배양법 또는 Q-PCR에 의한 바이러스 clearance 검증 o Cell line validation (동물세포주, 줄기세포주, 체세포주 검증) - 박테리아, 마이코플라스마, 곰팡이 부정시험 - 바이러스 검증 : In vitro assays for adventitious viruses, In vivo assays for adventitious viruses, Assays for retroviruses, Assays for specific viruses, Retreovirus test - 세포주 identity test, 전자 현미경적 구조 분석 o Raw material characterization : 동물유래 물질 함유 원료물질의 바이러스 및 마이코플라스마 부정 시험 o Batch lot release test in vitro 바이러스 부정시험, 무균시험 및 마이코플라스마 부정시험 o QC 시험법 확립 및 검증 - Real-time PCR을 이용한 바이러스 검출 시험법 확립 및 검증 - Client 요청에 따른 바이오의약품 특성 분석 시험법 확립 및 검증 -유럽약전에 따른 마이코플라스마 DNA 검출 Kit 검증

첨부파일 리스트
첨부파일1	18년_시험분석_바이오피에스.pdf